药品无菌检测,正规第三方检测化验中心
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产品描述

无菌检查法系指检查药品、敷料、缝合线、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的其他品种是否无菌的一种方法。

药品无菌检测周期


到样后7-10个工作日(可加急)、根据样品及其检测项目/方法会有所变动、具体需咨询工程师。


药品无菌检测

药品无菌检测标准(部分)


1、GB 15810-2019-次性使用无菌注射器

2、GB 15811-2016-次性使用无菌注射针

3、GB/T 16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

4、GB/T 16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

5、GB/T 16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

6、GB/T 19633.1-201 5较终灭菌医疗器械包装*1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

7、GB/T 19633.2-201 5较终灭菌医疗器械包装*2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求

药品无菌检测范围


注射用制剂、眼用制剂、植入型制剂、创面用制剂、手术用制剂等。

药品无菌检测项目


金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉等。

以上是有关药品无菌检测的相关介绍、如有相关检测需求可以咨询实验室工程师帮您解答。清析技术研究院致力于产品研发、成分检测、成分分析、配方还原、未知物分析、材料化工检测等技术服务、实验室设施齐全、可提供CMA/CNAS资质检测报告。

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